关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知
国食药监许[2011]181号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：
为加强国产非特殊用途化妆品管理，国家食品药品监督管理局组织制定了《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》，现予印发，请遵照执行，并就有关事项通知如下：
一、省级食品药品监督管理部门指定本行政区域内的检验机构并报国家局备案。指定检验机构的数量，原则上不少于3家，不足3家的需向国家局作出有关情况说明。
按照国家有关认证认可的规定，已经取得检验资质认定的生产企业，可以出具本企业产品的检验报告，该企业应向省级食品药品监督管理部门备案并提交相应的证明材料。
省级食品药品监督管理部门应公布指定的检验机构和已在省级食品药品监督管理部门备案具有出具检验报告资质的生产企业，并于2011年6月30日前报送国家局备案。
二、省级食品药品监督管理部门指定的检验机构应具备以下条件：
（一）具有独立法人资格的第三方检验机构。
（二）卫生安全性检验机构应当按照国家有关认证认可的规定，取得资质认定；人体安全性检验机构应当取得化妆品皮肤病诊断机构资质。
（三）具备独立承担《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品卫生安全性检验或人体安全性检验项目的能力。
（四）具备与其检验工作相适应的、有效运行的质量管理体系，并保持其公正性、独立性。
三、申请国产非特殊用途化妆品备案的，可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行检验，检验报告在全国范围内有效。
四、对检验机构和检验工作的要求：
（一）检验机构应当按照《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品检验项目进行检验。
（二）检验机构应当按照《化妆品卫生规范》规定的检验试验方法开展检验工作。
（三）检验机构应当参照《化妆品行政许可检验规范》中检验报告体例出具报告。
五、自2011年10月1日起首次投放市场的国产非特殊用途化妆品，应当按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。2011年10月1日前已投放市场但未按《化妆品卫生监督条例》及其实施细则有关要求备案的，应在2012年12月31日前，按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。已投放市场且已按《化妆品卫生监督条例》及其实施细则有关要求备案的，不需要重新提交资料进行备案，但应在2012年12月31日前办理《国产非特殊用途化妆品备案登记凭证》。
自本办法实施之日起，已投放市场但不再生产国产非特殊用途化妆品的，应向省级食品药品监督管理部门备案。
附件：国产非特殊用途化妆品备案资料要求
国家食品药品监督管理局
二○一一年四月二十一日
国产非特殊用途化妆品备案管理办法
第一条 为加强国产非特殊用途化妆品的备案管理，根据《化妆品卫生监督条例》及有关规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于中华人民共和国境内化妆品生产企业（以下称生产企业）生产的非特殊用途化妆品。
第三条 国家食品药品监督管理局应加强对国产非特殊用途化妆品备案管理工作的指导。省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内生产的国产非特殊用途化妆品备案管理，应建立健全备案管理工作制度，并按相关规定要求开展国产非特殊用途化妆品备案工作。
第四条 国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内，由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案，并按照有关要求提交备案资料，履行备案手续。
委托生产的，由生产企业（以下称委托方）向实际生产企业（以下称受托方）所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。
有多个受托方的，由委托方选择向其中一个受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。委托方应将备案登记凭证复印件分别提交其他受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门。
仅限于出口的，由实际生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。
第五条 生产企业应当对备案产品申报资料的完整性、规范性、真实性和产品的安全性负责并承担相应的法律责任。
第六条 申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按照国产非特殊用途化妆品备案资料要求提交有关资料。
仅限于出口的化妆品，按照本办法的要求备案，并提交相关的资料。
第七条 申请国产非特殊用途化妆品备案的产品中可能存在安全性风险物质的，应按照化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的要求提交有关安全性评估资料。
第八条 省级食品药品监督管理部门收到国产非特殊用途化妆品备案申请后，对备案资料齐全并符合规定形式的，应当当场予以备案并于5日内发给备案登记凭证；备案资料不齐全或不符合规定形式的不予备案并说明理由。
第九条 备案登记凭证样式由国家食品药品监督管理局统一制定。
备案登记凭证号格式为：省、自治区、直辖市简称+G＋妆备字＋4位年份数＋6位本行政区域内的发证顺序编号。
第十条 生产企业不再生产已备案的产品时，应主动告知原备案的省级食品药品监督管部门，原备案的省级食品药品监督管理部门对告知情况予以备案。
生产企业对已获备案的产品，应自备案之日起，每满4年前4个月内向原备案的省级食品药品监督管理部门提交该产品是否继续生产的情况说明；逾期未提交的，原备案的省级食品药品监督管理部门应注销该产品的备案。
第十一条 已获备案的产品，原备案内容发生变化的，应对发生变化的内容重新备案。
已获备案的产品，配方未发生改变的，生产企业不得申请改变原产品名称（违反有关法律法规的除外）。配方变更后仍使用原名称的，应当在产品外包装标识上予以注明，以区别于变更前产品。
第十二条 省级食品药品监督管理部门应加强备案产品档案和信息管理，及时公布国产非特殊用途化妆品备案信息。
第十三条 本办法自2011年10月1日起施行。
附件：
国产非特殊用途化妆品备案资料要求
第一条 申请国产非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：
（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表；
（二）产品名称命名依据；
（三）产品配方（不包括含量，限用物质除外）；
（四）产品生产工艺简述和简图；
（五）产品生产设备清单；
（六）产品质量安全控制要求；
（七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（八）经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构（以下称检验机构）出具的检验报告及相关资料；
（九）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（十）生产企业卫生许可证复印件；
（十一）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；
（十二）委托生产协议复印件（如有委托生产的）；
（十三）可能有助于备案的其他资料。
第二条 申请仅限于出口国产非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：
（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表（仅限于出口产品）；
（二）产品名称；
（三）进口国或地区名称；
（四）委托方名称；
（五）产品配方（不包括含量，限用物质除外）；
（六）进口国或地区产品质量安全控制标准和要求；
（七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（八）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；
（九）委托生产协议复印件（如有委托生产的）；
（十）可能有助于备案的其他资料。
第三条 申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按照本办法的要求提交有关资料，备案资料一式两份，一份交省级食品药品监督管理部门，一份留生产企业存档。申报资料要求如下：
（一） 申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；检验报告、公证文书及第三方证明文件除外；
（二）使用Ａ4 规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；
（三）使用中国法定计量单位；
（四）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；
（五）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；
（六）产品配方应提交文字版和电子版;
（七）文字版与电子版的填写内容应当一致。
第四条 申请国产非特殊用途化妆品备案的，产品配方资料应符合下列要求：
（一）应以表格形式在同一张表中提供含原料序号、标准中文名称、限用物质含量、使用目的等内容的配方表，字号不小于小五号宋体。
（二）应提供全部原料的名称；复配原料必须以复配形式申报，并应标明各组分的名称。
如配方中使用了香精原料，不须申报香精中具体香料组分的种类和含量，原料名称以“香精”命名。
（三）配方原料（含复配原料中的各组分）的中文名称应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称，无国际化妆品原料命名（INCI名称）或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外。
（四）着色剂应提供《化妆品卫生规范》中载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。
（五）含有动物脏器组织及血液制品提取物的，应提交原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明。
（六）凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）。
（七）《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的，还应提交由原料生产商出具的该原料的质量规格证明。
（八）凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。
第五条 申请国产非特殊用途化妆品备案的，产品质量安全控制要求应包含下列内容：
（一）颜色、气味、性状等感官指标；
（二）微生物指标（不需检测的除外）、卫生化学指标；
（三）宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品应当有pH值指标（油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外）及其检测方法。
第六条 检验机构出具的检验报告及相关资料应包括以下资料：
（一）产品使用说明；
（二）卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）；
（三）人体安全性检验报告（如有人体试用报告的）；
（四）其他新增项目检测报告（如有化妆品中石棉检测报告等）。
附表：1．国产非特殊用途化妆品备案申请表
http://www.sda.gov.cn/gsyjx11181/fb1.rar
2．国产非特殊用途化妆品备案申请表（仅限于出口产品）
http://www.sda.gov.cn/gsyjx11181/fb2.rar
3．国产非特殊用途化妆品备案登记凭证（式样）
http://www.sda.gov.cn/gsyjx11181/fb3.rar
4．原备案产品情况说明表（式样）
http://www.sda.gov.cn/gsyjx11181/fb4.rar
沧州市区养犬管理办法
河北省沧州市人民政府
沧州市区养犬管理办法
沧政发[2006]29号 2006年10月14日
第一章 总则
第一条 为加强养犬管理，保障公民健康和人身安全，保护市容环境和公共秩序，依据《中华人民共和国动物防疫法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《河北省家犬管理办法》、《河北省动物产地检疫管理办法》等有关法律、法规、规章的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 按照“限管结合、从严管理、文明饲养、严格自律”的原则，实行政府部门执法、两区负责、基层组织参与、社会公众监督、养犬户主自律。
第三条 市区养犬管理分为重点管理区和一般管理区。渤海路、长芦大道、海河路、迎宾大道以内区域为重点管理区。此区域内从事犬只饲养、交易等活动的单位和个人必须遵守本办法。
除重点区域内以外的城市规划区为一般管理区，犬只的免疫、检疫和监督管理，按照国家相关规定执行。
第二章 职责分工
第四条 新华、运河两区政府负责本办法的组织实施，街道办事处、社区居委会负责养犬管理工作，包括受有关部门的委托，负责犬只的登记、年检、免疫、检疫等。有关部门按照职责分工，各负其责；
公安部门负责狂犬、野犬的捕杀，以及对阻碍工作人员依法执行公务行为的依法处置；
城市管理行政执法局负责对无证犬、违章携犬出户等行为的查处，以及对市区犬只管理状况的监督、评估和督查；
畜牧行政管理部门负责犬只免疫、检疫和相关监督管理的指导工作，具体由两区主管部门负责；
卫生部门负责人用狂犬病疫苗的注射和狂犬病人的诊治管理；
工商部门负责对从事犬类经营活动、宠物医院及用品经营活动的监督管理。
第五条 社区居委会要经常开展犬类管理宣传教育，并配合有关部门做好养犬管理工作。社区居委会、业主委员会定期召集居民会议、业主会议，制定公约，划定禁止溜犬的区域，并监督实施。居民、业主应当认真遵守。
第六条 物业管理部门可以规定犬只排泄粪便的场所，并按审批程序申报收费标准。
各新闻单位要积极做好养犬管理法律、法规及卫生防疫的宣传教育。
第三章 饲养与管理
第七条 严禁饲养大型犬和烈性犬。
第八条 养犬实行登记年检、强制免疫检疫制度。
第九条 养犬人必须符合下列条件：具有常住户口；流动人口有暂住证的；具有民事行为能力；具有独户居住条件。
第十条 居民饲养犬只，须携带《居民户口簿》、《暂住证》向社区居委会签订《养犬义务保证书》，填写《养犬登记表》，由社区居委会审查同意后，携犬到动物检疫站进行检疫，到畜牧兽医工作站注射免疫疫苗。经免疫检疫合格的，领取《宠物免疫证》和标牌；经免疫检疫合格后，养犬人持《养犬登记表》和《宠物免疫证》，携犬到当地社区居委会进行登记，对犬只拍照，领取《养犬登记证》。
第十一条 外地及境外携犬来沧逗留人员，必须持县及县以上动物防疫监督机构或口岸检疫部门签属的有效期内的检疫证明或免疫注射证明；无检疫证明和注射证明的，犬主要在进市后三日内到动物防疫监督机构为犬只进行检疫和免疫注射，并领取《宠物免疫证》。犬主需持《宠物免疫证》或检疫证明到逗留所辖区域的社区居委会办理《犬类临时逗留证》。
第十二条 犬只必须每年按规定注射狂犬疫苗和进行检疫。
第十三条 《养犬登记证》每年6月1日至6月30日年检一次，犬主必须出示有效的《养犬登记证》、《宠物免疫证》。逾期不年检的，《养犬登记证》失效，由社区居委会注销其登记。
第十四条 社区居委会对本区域的养犬情况进行统计，并将有关部门提供的登记年检和免疫情况予以公示，以便群众监督。
第十五条 养犬人住所变更或将犬只转让给他人的，必须自变更或转让之日起10日内，办理变更登记；
养犬人丢失《养犬登记证》、《宠物免疫证》和标牌的，必须及时申请补办；
犬只死亡或者失踪的，养犬人要及时办理注销手续。
第十六条 重点管理区内禁止开办犬类养殖场、举办犬类展览、比赛等活动。一般管理区内开办犬类养殖场，必须经公安、畜牧等部门依法对场址选择、养殖设施和防疫条件进行审查批准。
第十七条 设定专门犬类交易市场，市场管理要对4个月龄以上的犬只实行免疫准入制度，防止疫情发生。其它市场不得进行犬只交易。
第十八条 养犬人必须严格遵守下列规定：
（一）每户只准饲养一只小型犬；
（二）溜犬只能在早7时之前、晚8时之后，交通主要干道（双向四车道及其便道）禁止溜犬；
（三）犬只出户，必须挂免疫标牌，由成年人牵领，同时必须携带《养犬登记证》、《宠物免疫证》，并主动避让老年人、残疾人、孕妇和儿童；
（四）溜犬时，必须携带清理犬粪的用具，及时清理排泄粪便；
（五）因登记年审、免疫检疫、诊疗等情况需在规定时间以外携带犬只出户的，必须由成年人牵领或身抱；
（六）不得携带犬只进入国家机关、学校、医院、车站、广场、商场、公园、宾馆、饭店、浴池、图书馆、博物馆、影剧院、体育场、集贸市场等公共场所（经批准的犬类交易市场除外）；
（七）不得携犬乘坐除小型出租汽车以外的公共交通工具，乘坐小型出租汽车时，要征得驾驶员同意；
（八）携犬乘坐电梯的，应当避开乘坐电梯的高峰时间，为犬佩带嘴套，并有成年人牵领或身抱；社区居委会、业主委员会可以根据实际情况确定禁止携犬乘坐电梯的具体时间；
（九）严格履行《养犬义务保证书》承诺的各项义务。
第十九条 犬只伤害他人的，养犬人必须立即将被伤害人送至医疗机构诊治，养犬人或者管理人应当承担民事责任；由于受害人的过错或第三人的过错造成损害的除外。
第二十条 任何单位和个人发现狂犬时，应立即报告当地公安机关和动物防疫机构，由公安机关会同动物防疫机构捕杀，所需费用由养犬人承担。
第四章 法律责任
第二十一条 任何单位和个人对违反本办法的行为，都有权批评、劝阻，或者向有关部门举报。
第二十二条 对未经批准擅自养犬影响市容和环境卫生的，由城管执法部门依照《河北省城市市容和环境卫生管理实施办法》第三十九条的规定，责令其限期处理或者予以没收，并可处以10至100元的罚款。
第二十三条 饲养未办理《宠物免疫证》犬只的，由公安、城市管理行政执法、畜牧部门捕获犬只，并按照《河北省动物产地检疫管理办法》第十四条规定，对养犬人处以一万元以下的罚款。
第二十四条 依照《治安管理处罚法》第七十五条的规定，对饲养动物干扰他人正常生活的，由公安部门予以警告；警告后不改正的，或者放任动物恐吓他人的，处200元以上500元以下罚款；驱使动物伤害他人的，处5日以上10日以下拘留，并处200元以上500元以下罚款；情节较轻的，处5日以下拘留或者500元以下罚款。
第二十五条 阻碍工作人员依法执行公务的，由公安机关依照《治安管理处罚法》第五十条的规定，处警告或者200元以下的罚款；情节严重的，处5日以上10日以下拘留，可以并处500元以下罚款；阻碍人民警察依法执行公务的，从重处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五章 附则
第二十六条 对犬只进行登记、免疫、检疫，按照国家规定，由物价部门核准，收取费用。
第二十七条 各县（市）可参照本办法，制定当地的管理办法。
第二十八条 本办法自发布之日起执行。《沧州市区家犬限养管理办法》（沧政通[2000]76号）同时废止。